Alphabet的健康部门Verily已经获得FDA 510(k)的许可，可以在其研究智能手表上添加“随需添加的心电图功能”。这款研究手表于2017年4月发布，它不是一款消费者智能手表，而是谷歌(google)旗下公司的一个测试平台，目的是研究如何在可穿戴设备上最好地收集健康数据。
早在宣布这款产品的时候，Verily就说这款产品除了普通智能手表的功能外，还有心电图功能，但直到今天(奇怪的是，当时美国政府正处于关门状态)，它才获得FDA的批准。
当苹果公司宣布Apple Watch的心电图功能时，它似乎是一个完全独特和与众不同的功能。现在，人们开始觉得EKG将成为许多智能手表上的普通组件。我们看到它出现在CES的Withings Move上，并承诺它可以用于未来Motiv戒指的生物识别。
需要注意的是，FDA作为II类设备的“许可”与FDA通常为III类设备保留的“批准”非常不同。The Verge网站的安吉拉·陈(Angela Chen)在苹果手表获得许可后解释说，不同之处在于，FDA并没有对该设备的实际功效做出任何判断，只是说它使用起来是安全的:
对于第二类和第一类，FDA不会批准，它只会批准。第一类和第二类产品是风险较低的产品——正如斯佩尔所说，典型的第一类产品类似于压舌板——而且获得批准比获得批准要容易得多。
Verily的Study Watch在发布之初就引人注目，因为它在某些方面似乎比运行谷歌Wear OS平台的智能手表更有吸引力——只是因为它有电子墨水屏幕，而且电池寿命更长。然而，Verily只在诸如Project Baseline、Aurora等研究中使用它。
与Apple Watch不同的是，Study Watch是一款“仅限处方使用的设备”，不过它使用了同样的“单导”方法来测量心电图。单个引线不如在诊所里进行的全面测试准确，但它有可能被用作筛查工具。然而，即使在那些有限的用例中，假阳性仍然是一些医生关注的问题。Verily说，研究手表上的心电图功能是“记录、储存、转换和显示单通道心电图节律，适合医护人员、已知或怀疑患有心脏病的成年患者和有健康意识的个人使用。”
在接下来的几个月甚至几年里，你可能会看到更多的设备获得FDA的批准。早在2017年，FDA就宣布了一项新的预认证计划，与一些科技公司一道——显然是着眼于让更多的设备通过认证。除了苹果和Verily, FDA还表示，他们正与Fitbit、三星和其他几家公司合作，共同进行试点。
